我国医院洁净手术部建设的一个新高度_中国卫生工程网中国医院协会医院建筑系统研究分会

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我国医院洁净手术部建设的一个新高度: 日期：2010-02-26 10:35来源：中国卫生工程网:许钟麟:

一、标准、规范编制的重要性及作用二、编制的指导思想和基本原则三、主要内容和特点: 我国医院洁净手术部建设的一个新高度——

介绍《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》

许钟麟

提    要

本文分三个部分：

    一、标准、规范编制的重要性及作用

    截止1998年，全国有1646所医院，已改造的洁净手术部不足1％，这两年改造手术部已成为大家关心的热点，而医院手术部是医院感染控制的关健环节，我国一直没有统一的洁净手术部标准，因此急需尽早编制出这一标准。‘

    二、编制的指导思想和基本原则

    提出了三条基本原则

    三、主要内容和特点

    规范由前言和11章正文及2个附录组成分别作了介绍，重点阐述了关于洁净手术部组成，分级的特点，核心是区分手术区和周边区分别定级，突出对手术区的保护。

    A New Level for Construction of Clean Operating Department--Introduction of“Architectural Technical Norm for Hospital Clean Operating Department”and“Construction Standard for Hospital Clean Operating Department”

Xu Zhonglin

Abstract

    This Paper discussed the China Construction Standard and Norm of Hospital Clean OperatingDepartment in three aspects．

    1．The importance and significance of working out the standard and the norncl

    In China there are 1646 hospitals up to 1998．Their clean operating departments that have been new—built or reformed did not yet occupy l％．The construction of clean operating depa~ment has been a hot spotting for many hospitals．The operating departments become a key link for the infection control in hospitals．It is necessaty to work out a standard and norlTl for clean operating department because there are no a reasonable standard up to now．

   2．The guiding ideology and basic principle of working out the standard and norln．

   Three basic principles were proposed．

   3．Main content and its feature．

   The norm which is made up a foreword，11 chapters and 2 appendixes was discusses respectively The compositin of clean operating department and the feature of classification was emphati—callv discussed．The key of the standard and nornl are the class of a surgery area and its periphery area and protect of surgery area．

    一、标准、规范编制的重要性及作用

   随着我国医学科学的发展，医疗技术水平的提高以及人民群众对医疗需求的变化，医院新建、扩建任务越来越重，各医学科系手术技术愈加高、难、复杂，对手术室洁净条件、功能要求也越来越高。据统计，截止1998年，全国有16468所医院，其中县及县以上医院1527所，100张病床以上医院7498所，500张病床以上医院788所，但是，已改造为洁净手术部(室)的有百家医院占总数的0．75％。因此，一些医疗单位争相改造手术室，到1998年于北京召开的“医院建筑设计及装备国际研讨会”，对医院手术部建设的关注已成为热点，认为医院手术部是医院感染控制的关键环节，是医院技术水准的标志之一。但是，我国一直没有统一的洁净手术部建设标准和规范，虽然1995年颁行了“军队医院洁净手术部建筑技术规范”，起到了里程碑的促进作用，但毕竟对绝大多数地方医院没有明显的约束力，加之若干涉外的工程公司，打着各自国家标准的旗号，形成多国标准并行的局面。由于缺乏适用的指导标准和正确的措施引导，存在的问题主要表现在以下四方面：(1)承揽洁净手术室建设、改造任务的机构无资质认证，其中有相当比例并不具备专业技术力量以及设计、施工能力。更不要说熟悉洁净手术部的特点了。(2)生产厂家一哄而上，手术室洁净装备质量无保证，致使市场上销售的许多产品质量低劣。(3)工程承发包不履行正常程序，洁净手术室建设、改造市场无序竞争，处于严重失控制状态。资金浪费大，按所谓国外标准搞，一间手术室约多花三、四十万元。(4)竣工的手术室项目不进行竣工验收和全面评定，项目整体质量无把关部门。总之，一方面是工程质量的下滑，一方面是追新追高的倾向又有不断扩大的趋势。因此，卫生主管部门的卫生部规划财务司决定把编制国内统一的洁净手术部建设标准和建筑技术规范提到立即执行的议事日程，因为早一天编好我国自己的标准规范，对医院手术部的建设，国内手术室产业的发展，投资的合理利用等都将早一天见到效果。

    以上，就是制订统一的医院洁净手术部建设标准和建筑技术规范的主客观需求。

    现在标准、规范都已上报待批，这里主要以规范为基础作一介绍。

    二、编制的指导思想和基本原则

    指导思想是：

    作为国家标准和规范，既要吸收国内外成熟的经验和成果，又要从国情出发，决不能脱离实际；要着眼于洁净技术在手术部的推广普及，如“准洁净手术室”就对中小医院和县级医院更具普遍性；同时还要有一定的前瞻意识。

   基本原则是：

   1．洁净手术部是一个多功能的综合整体，是卫生学和工程学的有机结合，这在适用范围、建筑装饰、空调净化等方面以及在浮游菌沉降菌、动态静态等具体措施上都有所反映。因此洁净手术室的标准和规范与医院消毒卫生标准不冲突，应是消毒卫生标准的重要补充和发展。

    2．突出手术室作为生物洁净室的特性，即以控制有生命微粒为目标，突出降低术后感染应是一个全过程的控制，减少交叉感染风险必须采取综合措施，规范的宗旨应是建立一个保障体系的基本原则，达到既能防止细菌、灰尘对手术用房的污染，又能防止对外部环境污染的目的。

    3．突破工业洁净室技术的思路和做法，突出对关键部位即手术区的保护。这更具实用经济的特点。

    三、主要内容和特点

   规范由前言和ll章正文及2个规范附录组成，约42000字，说明约30000字。

   1．关于适用范围

   前五章为范围、引用标准、总则和术语，这是常规内容。这里只强调说明：①本规范不仅适用于一个完整的洁净手术部，也适用于建在非洁净手术部中的，或者分散建立的，或者带有实验性质的一间至几间洁净手术室及其辅助用房；②采用通风和空气调节的普通手术部在总体上是不适用本规范的，由于普通通风带进尘、菌，普通空调则是细菌的温床，所以也必须至少符合本规范关于送风过滤的规定，做必要的空气净化处理。如果不作这一规定，而采用空调又是会在任何一个手术室的起码装备，则必会留下大范围的交叉感染的隐患，使采用空调不是提高手术室的挡次，而是增加了细菌污染的机会。规范做如此规定后，正如全国审查会纪要所评价的，将“为洁净手术部的建设少走弯路指明了方向”。

    2．关于洁净手术部的组成

    采用洁净手术部而不是洁净手术室的概念是基于对感染的控制必须全过程全方位的认识。

    手术部组成中不仅包括手术室，而且包括辅助用房。手术室没有辅助用房，则它的作用也难以发挥好，为了明确责任，本规范又将辅助用房分为洁净辅助用房——可以在洁净区内，和非洁净辅助用房——应设在非洁净区内。

    为便于设计者执行规范，对不同等级的手术和辅助用房都给出了适用手术和内容

提示，例如对现在各地纷纷上马的试管婴儿手术室和实验室，级别很乱，在规范中即作为示例之一予以明确。

    明确了洁净手术部必要的组成后，对考虑其规模将有了依据，也不致建成后落个

“残缺不全”。

    “组成”中一个重要部分是手术室面积标准，在“标准”中有明确规定，既反对一味求大，又要照顾现代手术室的需要，给出合理的面积，并允许在一定条件下扩大25％，可以说是相当适用和灵活的。

    3．关于洁净手术部用房的分级

    根据前述指导思想和原则，洁净手术部各类洁净用房属生物洁净室，以控制有生命微粒为主要目标，故应以细菌浓度来分级，而强调空气洁净度是必要保障条件，这既符合医务人员习惯，便于理解和执行，对空气净化处理要求又可以适当灵活，使人注意全过程全方位控制的综合措施的采取，而不致把空气净化视为万能；同时也可说明洁净手术室不同于一般的经消毒的普通手术室，若没有空气净化措施，则不能算是洁净用房，从而也点出洁净手术部的实质。

    本规范洁净手术室的等级是按不同手术内容确定的。手术室的分级仅与手术内容

有关而不涉及手术部的分级，也不是医院分级标准。高级别洁净手术室在使用原则上

适合于重要器官的手术，因为一旦被感染，后果严重。经济发达的国家如瑞士空调标准把手术室分为3个级别，德国医院标准为2个级别，美国外科学会手术室分为3个级别，日本将整个医院分为5个级别，手术部用房由前区3个级别即高度清洁、清洁及准清洁区和后区的2个级别即一般区和防污染扩散区组成，英国实际上也分为2个级别即超净化送风系统和普通送风系统。这些划分都不很明确，适用内容含糊。考虑到我国当前地区差异还较大，为适应不同地区的各种情况，设置4个不同等级的洁净手术室，以第Ⅱ级洁净手术室为准，要求还高的，有I级的特别洁净手术室，要求稍低的有Ⅲ级的一般洁净手术室，为了让一般医院都能用上洁净手术室，任何手术都能用上洁净手术室，特设Ⅳ级作为准洁净手术室，这对普遍提高手术室水平有积极意义。全国审查会纪要评价这样的分级是“既科学先进，又合情合理；既落脚于当前国情，又着眼未来发展”。

    规范突破了英、日同类标准中工业洁净室框框而吸收德国保护关键部位的思想，并根据我国自已关于主流区的重要理论和成果，将手术室的分级按手术区和周边区分别制订。对手术区和周边区给出了定义，比德国标准更系统具体地提出了集中送风保护手术区的方案。这样做既有利于控制污染又便于操作。这些年国家建工质检中心在院测定中就是这样做的，受到用户和工程承包方的欢迎。这样的分区分级在国际上还

是第一次，德国标准只指出手术区的污染和手术区的污染可以是周边区一半这样笼统

的标准，但并未据此分区分级，而本规范分区分别制定标准后也也就可为利用主流区原理集中送风确定定量标准。

    具体分级中细菌浓度的确定则是利用国内关于浮游菌和沉降菌关系的成果，又兼

顾国外已有的数据，使得本规范的分级数据更具科学性。

    全国审查会纪要指出本规范“提供了操作性很强的具体的标准和原则”，“在指导思想、具体内容和技术参数等整体上达到了国际同类标准的水平，并具有明显的特色和创新”。

    4．关于建筑

    建筑是洁净手术部的基础，在确定组成、分级后首先应予明确的。这里分为建筑环境、内部平面布置和建筑装饰三部分。整个内容环绕为功能服务的实用原则，避免片面追求装潢。    ’

    在建筑环境中对洁净手术部在院内的环境着重提出最多风向和次最多风向问题，

这和常规只用主导风向或最多风向表述不同，而是利用了污染风频的概念。

    在平面布置中对设计中遇到的难点之一即通道问题作了明确的回答，什么情况下

用单通道还是双通道抑或多通道有了具体的界限。第一次明确提出手术部不用空气吹

淋室，它对手术室不实用反而有害；第一次在规范中根据研究结论规定了缓冲室的做

法。鉴于出现了完全否定水磨石和瓷砖，不管什么场合一律用高级饰面的风气，规范根据材料性质和实践，明确指出这两种材料可以使用。

    室内各表面交界的做法国内有过反复：例如在药厂设计中先是要求所有交界处都

做成园角，现在又都不作硬性规定。这主要是不了解这种卫生角的作用，盲目跟着外国公司在国内的设计跑，卫生角的作用主要在地面卫生角，是为了防止积聚污染和容易清洁。因此，本规范认为正确的态度是严格规定地面卫生角必须是园角，而对其它交界处的做法不作规定。

    为了克服普遍存在的开门做手术的习惯，保持室内正压，提出了自动门必须有延时设置；为了减少污染机会、方便使用，规定刷手间宜分散设置等等，都是为了充分发挥建筑为手术服务的功能。

   5．关于基本装备

   手术室的基本装备是指手术室房间内部需进行建筑装配、安装的设施，例如无影

灯，器械柜，气体供应装置。这些和手术室的平面结构和气流设计都有关系，也要先定下来，这一部分对洁净手术部的设计和使用都是很必要实用的内容，也是保证洁净手术室规范化、现代化的一个方面，在国外相关标准规范中还没有这样的专门内容，这也是本规范一个特色。

   6．关于空调与净化

   这是本规范的核心内容，主要分为系统、气流组织、部件材料和技术指标四部分。

   在系统中值得指出的是提到了这几点：

   ①洁净手术室宜采用独立的净化空调机组，新风可采用集中送风系统；②系统和

新风都至少设三级过滤；③根据手术室对湿度控制的重要性以及已有手术室内护士晕

倒的事发生，提出了新风处理状态要求和每间手术室最小新风量要求；④手术室的排

风宜独立设置并和送风一同开、仃，以确保麻醉等气体的排出。

    在气流组织中①第一次明确提出在手术台上方集中布置送风口，并根据理论计算

和参考国内外实践具体给出了送风口面积，这突破了工业洁净室均匀分散布置送风口

的通常做法，有利于用小的风量获得高一级的洁净度和至少少一半的菌浓。全国审查

会对此评价是“用较少的投入获得更好的洁净效果”。②为了减少手术部内部的交叉感染，强调手术室不向走廊回风而是自己循环回风③第一次给出了100级洁净区末级高效过滤器的布置原则，给出了满布比和使用风量占额定风量比例，这对克服过去在百级洁净手术室上概念模糊、偷工减料、后患很大的现象，以确保单向流(即过去称的层流)质量是非常必要的，也是更细于国外标准的一大特色。

在部件材料中特别强调要适合医用净化系统的要求，围绕这一点给出了许多具体

规定，便于设计和操作。在技术指标中结合国情对若干指标作了具体规定，其中反映出特点的是关于自净时间和自净换气次数的规定。第一次提出应考虑手术室连台手术的自净时间，应尽可能缩短这一时间达到合理范围，并据此计算给出自净换气次数，对于手术室来说，它比工业洁净室习惯用换气次数略大，而习惯用的本来就是动态指标，所以这对于动态操作后的迅速自净起到作用，这不仅有净化效果上的作用，也有加快手术室的周转、方便患者的经济意义。同时，对于非手术室的房间用不到自净换气次数，考虑到现在的静态检测，原来动态换气次数偏大太多，现在又以控制菌浓为主，所以根据理论计算和实际，给出了小于习惯用的换气次数，以达到节省的目的。又鉴于以往设计、施工单位片面加大换气次数造成的浪费，本规范首次不仅给出了换气次数和截面风速的下限，也给出了上限。

    7．关于医用气体、给水排水和配电

    这一部分体现了既要注意技术的先进性又要注意安全的原则。规定了现代的洁净

手术部必须集中气源供应，必须有备用装置。根据已发生的事故，明确指出气源接头不允许有互换性。规定给水必须两路进口，根据手术室的实际，取得消防部门同意，规定不在手术室内设喷洒头。在配电方面强调每间手术室干线要单独敷设，强调手术室内不应使用无线通讯设备，强调不允许在送风口范围之内设照明灯具等等，都是为了确保手术安全。

   8．关于施工验收

  本规范虽然不是施工规范，但是从保证整体综合质量出发，必须对一些主要原则作出规定。考虑到现在手术部的施工很乱，所以本规范强调应由施工主包方按施工程序统一指挥。考虑到工程完工后的验收没有章法，什么人都去测定，都可以验收的局面，本规范提出两阶段验收和必须由授权的专业质检机构进行检测。为了统一测试标准，本规范对必测指标测的定方法做了具体规定。

    9．关于附录    ，

    一个附录是关于气体验收的，一个是关于用词的，不再说明。

    “标准”和“规范”虽然经过编制组两年多的努力制订并上报了，但限于人力和水平，一定还有诸多不满意和欠缺的地方，希望在今后的执行过程中得到各方面的批评指正，以便修订时完善。