1　我国大型医用设备配置特点

1．1　设备配置量增长迅速

　　我国1978年引进第一台CT，1987年增加到170台，1990年达1300台，2000年已达到4258台，是1990年配置量的3．28倍。1985年我国开始使用进口MRI，1993年我国达200多台，到2000年已达到950余台[0]，是1996 年配置量的4．75倍。2000年国家规定了几种大型医用设备的配置标准，其中CT为2．0 台每百万人口，MRI 为0．3台每百万人口，而目前我国CT已达到3．55 台每百万人口，MRI达到0．80台每百万人口，均大大超出了国家规定的配置标准。辽宁省CT按人口平均配置量已远超过全国和部分省及世界先进国家配置水平[1]。河南省2002年到2005年4年间，乙类大型设备数量的增长速度较快，增长速度最快的是MRI，增长了90．2%，其次是CT，增长了55．4%[2]。对比北京市2005年和2003年乙类大型医用设备的数量，短短3年内CT增加了49台，MRI增加了22台。可见目前我国大型医用设备的数量在短期内增长过快，超过了国家的配置标准，造成了供大于求的局面，加强大型医用设备的配置和使用管理工作迫在眉睫。

1．2　设备使用效率不高

　　从现阶段大型医用设备的利用情况来看，使用效率低下，诱导需求问题严重，是困扰管理的两大难题。多数设备的能力利用率不及50% ，而诱导需求的比例高达30%。有研究表明，全国各类大型医用设备的利用率均未达到理想效率的水平，总体上处于“吃不饱”状态，全国CT 利用率不到40% ，效率最高的省份也不及50%[3]。统计西安地区1996年8家医院10台CT和3 台MRI设备的开机使用率，CT平均为39．2%，MRI平均为46．8%。福建三明及龙岩地区，有些医院一年检查不到2000人次。湖北省潜江市人口不足百万，配置有2台MRI，工作效率和经济效益极其低下。1997年对卫生部部署3所医院的3台伽玛刀的利用情况进行了分析，一所医院年治疗例数为846 例，而另两所分别只有279 例和270 例[4]。不同医疗机构CT 和MRI 年工作量的差距在10倍以上，说明有些单位设备的使用率较低，存在较大的潜力[5]。2005年北京市CT、MRI存在利用不足和利用过度现象，分别占设备总量的15%、23%。此外，检查的阳性率也较低，辽宁省CT机阳性检出率平均在20%～30%，即使三级甲等医院中最高的阳检率也只在40%～50%，资源浪费显而易见。

2　大型医用设备配置和使用管理政策文件分析

　　为了加强大型医用设备的配置和使用管理，提高我国医疗技术水平，促进我国医疗卫生事业的发展，卫生部于1996年以43号部长令出台了《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》，该办法对有效加强我国大型医用设备配置与使用起到了积极作用。该办法不足之处在于对不合理配置与使用的处罚力度有限，将行政审批作为管理设备配置的主要手段，权力集中在国家卫生部，未能充分调动地方监管部门主动加强管理的积极性。1999 年国家计委、财政部、卫生部联合发布了《关于区域卫生规划工作的指导意见》，意见中将大型医用设备列入编制卫生资源配置标准和区域卫生规划的重要规划要素之一。为了进一步加强管理，控制卫生费用过快增长，维护患者权益，卫生部、国家发展和改革委员会、财政部在旧办法的基础上修改完善，形成了《大型医用设备配置与使用管理办法》，并于2004年12月正式颁布实施。与43号令相比较，新办法更加完善。首先，将大型医用设备分为甲乙两类，明确甲类医用设备由中央发放配置许可证，负责监管，而乙类则由地方发放配置许可证并负责监管。第二，考虑到我国地区间经济社会发展的地区差异，新办法强调各点在编制大型医用设备配备规划时，必须结合本地区卫生资源配置标准，从而使规划制定更加科学，也有利于调动和发挥地方的积极性。

3　大型医用设备配置规划方法

　　为了指导各地科学有效制定大型医用设备配置规划，2005年3月25日卫生部办公厅、国家发展和改革委办公厅印发了《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》，对各地乙类大型医用设备配置规划的制定工作提供了很好的指导意义。但由于大型医用设备涉及的品目较多，规划工作涉及很多技术层面的问题，各地在实际制定规划过程中存在很多难点。

　　制定大型医用设备配置规划的一个关键环节就是计算设备配备量并确定配置指标。一些研究提供了几种大型设备配置量的计算方法，如毛阿燕等建立了CT配置数量的预测模型：Y=-2．553+0．001858X1-85．086X2-0．0488X3-62．95X4+0．416X5+0．009202X6+0．002585X7（X1医生数，X2是否为西部地区，X3人口密度，X4是否为中部地区，X5县级行政区划数量，X6职工人均工资，X7城镇社区服务设施数），通过各种途径收集上述七个方面的数据，就可以计算出配置量。雷海潮运用类推法（两个事件之间的相互联系规律是已知的，则可以利用先导时间的发展规律来预测迟发事件的发展趋势，）来预测大型医用设备的配置量。例如收集1983到2003年大型X光机（500 mA以上）和CT的配置量变化趋势，发现二者趋势十分相似，因此可以通过X光机（500 mA以上）2003年的配置量，来推算出2003年CT的配置量。又有研究按照计算公式 （S 代表地区装机配置规划数、G 代表单位人口装机台数、R 代表地区人口数量、M 代表地区经济发展指数、N 代表地区人口密度指数）来计算配置量。配置量确定后，需要考虑医疗机构必须符合哪些标准才能给予配置，建立配置标准，主要包括：日均检查人次、服务人口、年门急诊量、年住院人次、服务半径、床位数等。上述几种大型医用设备配置规划方法给各省制订相应的配置规划提供有益的指导，但是这些方法都一定程度上存在实施难度较大、成本较高、准确性受人员理论知识和经验影响较大等不足之处。

　　基于此，我们提出一套既科学又方便、经济的配置规划方法。该方法按照计算公式： （N表示配置数量，A表示前一年度该辖区内实际年检查人次，S表示专家建议设备合理的年检查人次（注：“专家建议每台设备的合理年检查人次”是通过对30名三级或二级大医院的大型设备临床及管理专家的问卷调查，了解在扣除停机检查、维修和节假日等因素后设备的合理工作量），n%表示专家预测检查人次年增长率，m代表规划年数）来计算配置量，并选择预约登记时间、临床病人（除体检）的检查阳性率、设备年检查人次数、平均年门急诊量（年住院手术量）四个方面的指标作为配置标准，分别从“及时满足患者检查需求”、“防止诱导需求”、“控制设备利用率”以及“潜在需求量”四个方面的标准综合、全面评价医疗机构对大型易用设备的配置需求。

4　大型医用设备配置规划新方法应用实例

　　通过调查了解北京市2005年乙类大型医用设备的配置现状和配备特点，按照计算公式计算配置量，并设置配备标准，详细结果如下。

4．1　2008年北京市的五种乙类设备的配置总量

　　深入了解设备的配置量和使用情况后，需要合理预测人群对设备的检查需求，就北京地区而言，主要考虑：

4．1．1　北京市是国内政治、经济、文化中心，是高级卫生技术和人力的聚集地，肯定会形成对周围地区甚至全国卫生服务的辐射；

4．1．2　北京高速的现代化建设对外地流动人员的巨大需求，这些流动人员也会利用北京的卫生服务；

4．1．3　2008年在北京举行奥运会，国外人员对北京市的医疗服务需求也相应增加。专家预测北京市2005—2008年的检查需求按照每年10％的增长速度增长。

，推算到2008年北京五种乙类医用设备的配置量，见表1。

表1　2008年北京市CT、MRI配置总量

4．2　配置原则

　　根据文件精神以及多轮资深专家讨论后确定主要考察指标包括：

4．2．1　设备年使用率：在专家建议的年检查人次的20％～150％范围内。

4．2．2　临床病人（除体检）的检查阳性率：达到50％以上，专科与综合要区别对待。专科：必须配置相关专科，阳性率达到70％；综合：达到阳性率50％以上。

4．2．3　患者检查预约登记时间：不超过3个工作日。

4．2．4　平均年门急诊量和年住院手术量：根据调查数据建立CT的年门急诊量与年检查人次的回归方程，回归方程分别为：Y＝109035＋19．66577X和Y＝262．61870＋0．34182X；建立MRI年住院量与年检查人次之间的回归方程，回归方程分别为：Y＝262455＋43．93766X和Y＝2484．38325＋0．61605X；并计算当设备年检查人次为专家预测值的20％、1．5倍，相应的平均年门急诊量和年住院手术人次，结果见表2。

表2　年门急诊量和年住院手术人次预测结果
 

CT：平均年门急诊量小于150000人次（或年住院手术量小于900人次）不考虑配置； 平均年门急诊量在145000～380000人次之间（或年住院手术量在900～4980人次之间），在有设备配置指标的前提下按机构年门诊量或年住院手术量从高到低排序，最高者优先考虑配置。

　　MRI：平均年门急诊量小于300000人次（或年住院手术量小于3000人次）不考虑配置；平均年门急诊量在145000～380000人次之间（或年住院手术量在3000～7000人次之间）在有设备配置指标的前提下按机构年门急诊量（或年住院手术量）从高到低排序，最高者优先考虑配置。

　　北京市在五种乙类医用设备的规划配置上，打破了简单规划数量的模式，而是以现有设备为基础，实行整合资源，控制总量，新增、更新、淘汰并重的动态管理模式，以使用效率和效力为配置标准，一定程度上控制诱导需求的发生。具体来说，为了提高设备的检查效率，充分利用现有设备，要求该医院设备的年检查人次必须达到既定标准才考虑配置；为了缓解诱导需求，设置了临床病人的检查阳性率这一配置标准；此外从年门急诊量和年住院手术量两个间接的需求标准对医疗机构配置CT、MRI作了进一步的控制，从而实现CT、MRI的合理配置。

5　大型医用设备配置规划新方法优缺点分析

　　北京市CT、MRI的配备规划方法的优点体现在科学性、经济性和简便性。首先，该规划方法充分考虑了患者的检查需求和设备的效率两个方面，保证了患者的检查需求得到满足，同时也尽力做到设备物尽其用，并结合科学的配置原则，对于控制诱导需求现象的发生有一定限制作用，从一定程度上降低了患者的医疗负担，这是符合《大型医用设备配置与使用管理办法》的“控制总量、合理布局、提高效率”的原则要求，因此该规划方法是科学的。其次，该规划方法简便、经济。本配置规划方法的四个关键环节是：

5．1　了解目前设备的配置量和使用情况；

5．2　合理预测人群对设备的检查需求的增长速度；

5．3　预测设备合理的年检查人次；

5．4　建立设备配置原则。这四个关键点只需要对医疗机构和业内专家发放调查表、召开研讨会既可完成，并且北京市CT、MRI的合理年检查人次和配置原则可以供其它地区直接参考使用。因此，从操作层面来说具有简单、易于掌握、经济的特点。所以说，北京市CT、MRI的配置规划对其它地区具有很大的参考价值。但是本配置规划方法也有一定的不足。首先，患者对设备的检查需求增长速度的预测需要考虑的因素很多，通过专家研讨会的方式可能存在一定误差；其次，本规划方法没有明确处于设备的使用寿命对年检查人次的影响，上述缺点将在后续研究中逐步完善。